【华闻】雅加达讯。来自中国的智飞生物（Zifivax）疫苗已被 MUI 宣布为清真疫苗，并已获得粮食药物监督机构（BPOM ）的紧急使用许可。今年预计总共有 5000 万剂 Zifivax 疫苗运抵印度尼西亚。
“今天我们收到了MUI的清真教谕。昨天我收到消息说我们安徽的合作伙伴智飞生物制药厂今年准备了5000万剂疫苗给印尼。他们甚至还有1.5亿剂疫苗，”雅加达生物制药有限公司董事凯鲁丁Chairuddin Yunus，周六对媒体说。

他说他的公司致力于帮助社区实现社区免疫。他还说 Zifivax 疫苗的功效非常好。

根据 2021 年关于中国安徽的 新冠 疫苗产品的 MUI第 53 号教谕，Zifivax疫苗被宣布为清真疫苗。 该疫苗已经经历了几个阶段的审查。

在此之前，粮食药物监督机构BPOM 主任贝恩妮Penny K Lukito 也已宣布授予 Zifivax 疫苗的紧急使用许可（EUA）。 BPOM 许可证是在与 新冠 疫苗特别评估国家委员会和印度尼西亚免疫技术咨询小组（ITAGI ）就疫苗的安全性、有效性和质量进行深入研究后颁发的。

“BPOM还参考国际适用的疫苗质量评估指南对疫苗质量数据进行了评估，并评估了如何在原产国的生产设施上制造具有良好生产规范GMP或良好生产规范的药品， “贝恩妮在周四（7 月 10 日）的虚拟新闻发布会上说。

Zifivax 疫苗使用重组蛋白亚单位平台。疫苗平台取自刺突糖蛋白或病毒的小部分，当注射到人体中时会触发免疫力。

Zifivax疫苗可以在2-8摄氏度的特殊温度下储存，被认为适合作为热带国家的印度尼西亚。疫苗注射 3 次，从第一次注射到下一次注射间隔 1 个月。每次注射的疫苗剂量为 25 微克（0.5 毫升）。

1、2、3期临床试验结果表明，Zifivax疫苗完全接种后7天的疗效达到81.71%。在完全接种疫苗后 14 天计算，Zifivax 疫苗的功效也达到了 81.4%。

根据对几个年龄段的分析，该疫苗在18-59岁年龄段的有效率为81.51%，对60岁及以上老年人群的有效率为87.58%。（p/int）