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食品药品监督机构批准 两种治疗新冠药物成分

【华闻】雅加达讯。印尼食品药品监督管理机构(BPOM)已批准在紧急情况下使用新冠药物原料的活性成分,即瑞德西韦Remdesivir和法匹拉韦Favipiravir。

“只有两种药物获得批准用于紧急情况,即瑞德西韦和法匹拉韦,” 食品药品监督管理机构主任本妮Penny K Lukito 周二在雅加达举行的一次虚拟工作会议上向国会第九委员会透露。

食品药品监督管理机构在说明报告中称,活性成分的瑞德西韦Remdisivir 以注射粉剂和浓缩溶液的形式提供给患者用于输注。

注射粉末形式的瑞德西韦Remdisivir 以多种药物名称生产,包括 Remidia、Cipremi、Desrem、Jubi-R、Covifor 和 Remdac,而 Remdisivir 是一种名为 Remeva 的浓缩溶液形式。
Remdisivir 可用于在确诊新冠阳性且严重程度住院的成人和儿童患者。

 

 

 

另一个也获得紧急批准的活性物质是薄膜包衣片剂形式的法匹拉韦Favipiravir。目前,以法匹拉韦为原料生产的药物名称包括 Avigan、Favipirapir、Favikal、Avifavir 和 Covigon 等牌子。
这种药物的适应症是与标准卫生服务相结合,可给予中等严重程度的 新冠患者。

“对于新冠药物和疫苗,我们正在做各种与检查相关的工作,从生产设施到分销,并开展药物警戒监测工作,即监测民众可接受的副作用,”本妮说。
她补充说,用于 新冠患者的各种药物都符合专业组织批准的程序。

“目前,食品药品监督管理机构 还发布了由五个专业组织和专家编写的印度尼西亚 新冠药物信息系统,有治疗儿科 新冠患者的取证。”(p/int)

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